Меню НеБолеем.net
НеБолеем Медицина и здоровье

Воспользуйтесь поиском по сайту:

Действующее Вещество Кетонал

Латинское название: Ketonal DUO

Код ATX: M01AE03

Действующее вещество: кетопрофен (Ketoprophenum)

Производитель: Lek (Словения)

Актуализация описания и фото: 22.10.2018

Цены в аптеках: от 223 руб.

Капсулы с модифицированным высвобождением Кетонал ДУО

Кетонал ДУО – препарат с анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Кетонала ДУО – капсулы с модифицированным высвобождением: размер №1; корпус – прозрачный, крышечка – синего цвета; в капсулах содержатся желтые и белые пеллеты (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1–3 блистера).

Состав 1 капсулы:

  • активное вещество: кетопрофен – 150 мг;
  • вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы – 20 мг; кроскармеллоза натрия – 10 мг; повидон – 5 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 34 мг; полисорбат-80 – 1 мг;
  • оболочка капсулы: диоксид титана (Е 171) – 0,9%; индигокармин (Е 132) – 0,4%; желатин – до 100%;
  • оболочка пеллет: коллоидный диоксид кремния – 0,2 мг; тальк – 0,2 и 1,760 мг; эудрагит RL 30 D [сополимер метилметакрилата, этилакрилата и триметиламмониоэтилметакрилата (2:1:0,2)] – 4,908мг; эудрагит RS 30 D [сополимер метилметакрилата, этилакрилата и триметиламмониоэтилметакрилата (2:1:0,1)] – 4,908 мг; оксид железа (III) желтый (Е 172) – 0,08 мг; триэтилцитрат – 0,88 мг; полисорбат-80 – 0,008 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кетонал ДУО относится к числу нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Благодаря ингибированию ЦОГ-1 и ЦОГ-2 (циклооксигеназы) и (частично) липооксигеназы, кетопрофен стабилизирует лизосомальные мембраны и подавляет синтез брадикинина и простагландинов.

Отрицательного воздействия на суставной хрящ кетопрофен не оказывает.

Фармакокинетика

Кетонал ДУО представлен в новой лекарственной форме, которая отличается от обычных капсул особым высвобождением действующего вещества. В капсулах содержится 2 вида пеллет: около 60% от общего количества – белые, остальные – желтого цвета (покрыты оболочкой). Активное вещество из белых пеллет быстро высвобождается, из желтых – медленно. Это обуславливает сочетание пролонгированного и быстрого действия.

После приема внутрь Кетонал ДУО хорошо всасывается.

Биодоступность вещества в виде обычных капсул/капсул с модифицированным высвобождением – 90%.

На общую биодоступность (AUC) кетопрофена прием пищи влияния не оказывает, но при этом скорость всасывания снижается. После перорального приема 150 мг Кетонала ДУО Cmax (максимальная концентрация вещества) в плазме крови достигается за 1,76 ч и составляет 9036,64 нг/мл.

99% кетопрофена связывается с белками плазмы (преимущественно – с альбуминами). Объем распределения составляет 0,1–0,2 л/кг. Вещество хорошо проникает в синовиальную жидкость и достигает 30% плазменной концентрации. Значимые концентрации в синовиальной жидкости сохраняют стабильность до 30 ч, в результате чего скованность суставов и болевой синдром уменьшаются на длительное время.

Кетопрофен при участии микросомальных ферментов печени подвергается интенсивному метаболизму. Связывание происходит с глюкуроновой кислотой, выводится в виде глюкуронида. У кетопрофена активных метаболитов нет. Период полувыведения – меньше 2 ч.

Примерно 80% кетопрофена выводится с мочой, преимущественно (больше 90%) – в виде глюкуронида кетопрофена, около 10% выводится через кишечник.

Плазменная концентрация кетопрофена при печеночной недостаточности возрастает в 2 раза (вероятно, это связано с гипоальбуминемией и связанным с ней высоким уровнем несвязанного активного кетопрофена). Данной группе больных препарат должен назначаться в минимальной терапевтической дозе.

При почечной недостаточности клиренс кетопрофена снижается, при этом требуется коррекции дозы.

Показания к применению

Капсулы Кетонал ДУО 150 мг назначают для симптоматического лечения воспалительных/болезненных процессов различной этиологии, включая:

  • болезни скелетно-мышечной системы воспалительной и дегенеративной этиологии: ревматоидный артрит, подагра, псевдоподагра, серонегативные артриты (включая псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, реактивный артрит), остеоартроз;
  • болевой синдром: головная боль, альгодисменорея, невралгия, тендинит, миалгия, бурсит, радикулит, посттравматические и послеоперационные боли, болевой синдром при онкологических заболеваниях.

Противопоказания

Абсолютные:

  • обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • указания в анамнезе на ринит, бронхиальную астму, крапивницу, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты и иных НПВП;
  • неспецифический язвенный колит,
  • обострение воспалительных болезней кишечника;
  • обострение болезни Крона;
  • выраженная печеночная и (или) почечная недостаточность;
  • гемофилия и иные нарушения свертываемости крови;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • прогрессирующие заболевания почек;
  • послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
  • хроническая диспепсия;
  • цереброваскулярные, желудочно-кишечные и иные кровотечения (включая наличие подозрений на них);
  • возраст до 15 лет;
  • III триместр беременности и период грудного вскармливания;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата, а также салицилатов или других НПВП.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Кетонала ДУО требует осторожности):

  • указания в анамнезе на язвенную болезнь, язвенное поражение желудочно-кишечного тракта и бронхиальную астму;
  • клинически выраженные цереброваскулярные и сердечно-сосудистые заболевания;
  • болезни периферических артерий;
  • прогрессирующие заболевания печени;
  • дислипидемия;
  • гипербилирубинемия;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • почечная недостаточность;
  • артериальная гипертензия;
  • сахарный диабет;
  • заболевания крови;
  • дегидратация;
  • алкоголизм;
  • курение;
  • длительное применение НПВП;
  • сопутствующее применение со следующими лекарственными средствами: антикоагулянты (варфарин), антиагреганты (ацетилсалициловая кислота), пероральные глюкокортикостероиды (преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (сертралин, циталопрам);
  • I–II триместры беременности.

Инструкция по применению Кетонала ДУО: способ и дозировка

Капсулы Кетонал ДУО 150 мг принимают внутрь, запивая водой или молоком (объемом не меньше 100 мл), предпочтительно – во время или после еды.

Стандартная доза – 1 капсула в день.

Максимальная суточная доза кетопрофена – 200 мг.

Побочные действия

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

  • мочевыделительная система: редко – нарушение почечной функции, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, гематурия (чаще появляется у пациентов, длительно принимающих диуретики и НПВП);
  • сердечно-сосудистая система: нечасто – периферические отеки, артериальная гипертензия, тахикардия;
  • центральная нервная система: часто – кошмарные сновидения, нарушения сна, головокружение, головная боль, нервозность, утомляемость; редко – периферическая полиневропатия, мигрень; очень редко – расстройство речи, дезориентация, галлюцинации;
  • система пищеварения: часто – диспепсия (в виде тошноты, диареи или запора, метеоризма, рвоты, уменьшения либо повышения аппетита), стоматит, боли в животе, сухость во рту; нечасто (при продолжительном приеме высоких доз) – изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, нарушение печеночной функции; редко – перфорация органов желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечное кровотечение, мелена, транзиторное повышение уровня ферментов печени, обострение болезни Крона;
  • система кроветворения: снижение агрегации тромбоцитов; редко – тромбоцитопения, анемия, пурпура, агранулоцитоз;
  • аллергические реакции: часто – кожные реакции (в виде зуда, крапивницы); нечасто – анафилактоидные реакции, одышка, ринит, ангионевротический отек, бронхоспазм;
  • органы чувств: редко – конъюнктивит, изменение вкуса, шум в ушах, нечеткость зрительного восприятия;
  • другие: редко – менометроррагия, кровохарканье.

Передозировка

Основные симптомы: рвота (в том числе с кровью), судороги, угнетение дыхания, тошнота, боли в животе, мелена, нарушение сознания, нарушение почечной функции и почечная недостаточность.

Терапия: промывание желудка, прием активированного угля; симптоматическое лечение. Воздействие на желудочно-кишечный тракт можно ослабить путем применения простагландинов, ингибиторов протоновой помпы и блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов.

Особые указания

При проведении продолжительной терапии требуется контроль состояния крови, а также почечной/печеночной функции, в особенности у пожилых пациентов.

На фоне артериальной гипертензии и сердечно-сосудистых заболеваний, которые могут приводить к задержке в организме жидкости, прием Кетонала ДУО требует осторожности и более частого контроля артериального давления.

Необходимо принимать во внимание, что препарат может маскировать признаки инфекционных болезней.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При управлении автотранспортными средствами нужно учитывать индивидуальную реакцию больного на проводимую терапию.

Применение при беременности и лактации

  • III триместр беременности, период лактации – прием Кетонала ДУО противопоказан;
  • I–II триместры беременности – терапия может проводиться с осторожностью в случаях, если ожидаемая польза выше потенциального вреда.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Кетонал ДУО детям младше 15 лет не назначается.

При нарушениях функции почек

Противопоказание к приему Кетонала ДУО – выраженная почечная недостаточность.

При нарушениях функции печени

Противопоказание к приему Кетонала ДУО – выраженная печеночная недостаточность.

Лекарственное взаимодействие

Возможные взаимодействия:

  • диуретики и гипотензивные средства: ослабление их действия;
  • другие НПВП, салицилаты, глюкокортикостероиды, этанол: увеличение вероятности появления нежелательных явлений со стороны системы пищеварения;
  • пероральные гипогликемические и некоторые противосудорожные препараты (фенитоин): усиление их действия;
  • мифепристон: уменьшение его эффективности (начинать прием Кетонала ДУО раньше чем через 8–12 дней после отмены мифепристона не следует);
  • антикоагулянты, тромболитики, антиагреганты: увеличение вероятности появления кровотечений;
  • сердечные гликозиды, блокаторы медленных кальциевых каналов, препараты лития, циклоспорин, метотрексат: увеличение их плазменной концентрации;
  • диуретики или ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента: увеличение риска нарушения почечной функции.

Аналоги

Аналогами Кетонала ДУО являются Аркетал Ромфарм, Фастум гель, Валусал, Быструмгель, Фламакс, Быструмкапс, Артрозилен, Кетонал, ОКИ, Артрум, Феброфид, Пенталгин, Флексен, Кетопрофен и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Кетонале ДУО

Согласно отзывам, Кетонал ДУО является эффективным препаратом с продолжительным обезболивающим действием. Из недостатков чаще всего указывают на развитие выраженных побочных эффектов и высокую стоимость. Также есть отзывы, в которых отмечается отсутствие терапевтического эффекта.

Цена на Кетонал ДУО в аптеках

Примерная цена на Кетонал ДУО (20 или 30 шт. в упаковке) составляет 90–240 или 210–255 рублей.

Кетонал ДУО: цены в интернет-аптеках

Название препарата

Цена

Аптека

Кетонал дуо капс. с модиф. высвоб. 150мг n30

223 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек

Кетонал ДУО капсулы 150 мг 30 шт.

238 руб.

РУФАРМА, ОООРУФАРМА, ООО

Кетонал дуо капс. с модиф. вывсвоб. 150мг №30

241 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек
Мария Кулькес
Мария Кулькес Медицинский журналист Об авторе

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность "Лечебное дело".

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Поделиться:
 
Оцените статью: 4.25 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг 4.25 (6 голосов)
 
Знаете ли вы, что:

Если бы ваша печень перестала работать, смерть наступила бы в течение суток.

Диета: как помочь организму на пути к совершенству Диета: как помочь организму на пути к совершенству

Как гласит известная мудрость, мы – то, что мы едим. Наш рацион влияет на наше самочувствие, внешность и даже настроение. С помощью изменений в питании можно до...

Читайте также